Thời tiết ngày 09/12/2019

Không lấy được dữ liệu từ server

Thống kê truy cập

Trực tuyến : 6346

Đã truy cập : 43520412

Đình chỉ thuốc viên nén Sebemin vì vi phạm chất lượng

02/09/2019 08:34 Số lượt xem: 154

Do không đạt chỉ tiêu hàm lượng betamethasone và vi phạm chất lượng mức độ 2, thuốc viên nén Sebemin đã bị Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn số 14936/ QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén Sebemin do Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu.

Cụ thể, thuốc viên nén Sebemin (Betamethason 0,25mg và d-Chlorpheniramin maleat 2mg), Số ĐK: VN-14320-11, Số lô: SDM1711, Ngày SX: 24/20/2017, HD: 23/10/2020, do Công ty Crown Pharm. Co Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc vì lý do thuốc không đạt chỉ tiêu hàm lượng betamethasone (chất làm giảm phản ứng phòng vệ tự nhiên của cơ thể và các triệu chứng như sưng tấy và dị ứng- PV) và vi phạm chất lượng mức độ 2.

Résultat de recherche d'images pour "Đình chỉ thuốc viên nén Sebemin vì vi phạm chất lượng"

Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh lấy tại Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Kon Tum.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phối hợp cùng nhà cung cấp và phân phối thuốc thu hồi toàn bộ thuốc viên nén Sebemin không đáp ứng quy định; báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối lô thuốc về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc nén Sebemin không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Trước đó, 3 lô thuốc dung dịch tiêm Netilmicin 300mg/3ml, SĐK: VD-25727-16 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân sản xuất, Công ty TNHH dược phẩm và thương mại Đức Hà (43 Phùng Chí Kiên, Nghĩa Đô, Cầu Giấy, Hà Nội) phân phối cũng đã bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể: lô thuốc 010117, NSX: 12/01/2017, HD: 12/01/2020; lô 020117, NSX: 13/01/2017, HD: 13/01/2020; lô 010318, NSX: 25/03/2018, HD: 15/03/2021. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu màu sắc dung dịch thuốc tiêm (vi phạm mức độ 3).

Minh Hùng
Nguồn: Theo SKĐS